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三达专注符合GMP认证标准的纯化水设备

符合标准的纯化水设备

 

为配合GMP生产实施细则,立足医药纯化水设备生产规范化调整,对生产车间管理和纯化水解决方案全面升级,配合最新GMP认证实施细则,在源头帮助医药生产企业实现规范化,各相关设备生产行业需以GMP发展为目标,大力规范化医药生产设备的生产制造。
    作为医药行业生产用的纯化水需达到纯化水水质要求,生产流程符合规范,需提供完善的纯化水设备技术资料和纯化水设备生产统计资料。对于纯化水设备生产企业是一个不小的考验,三达水处理将大力推行GMP标准的纯化水设备生产制造,帮助医药生产企业在纯化水生产部分的规范化。

    GMP认证所涉及的不仅是医药生产企业的规范化,同时更是与之相关的其他企业的共同目标。
   按照国家食品药品监督管理局的规定,医药生产企业应在2015年底前达到新版药品GMP要求,而软件部分的工作应在三年内完成。目前中医药企业质量管理水平不一,呈现金字塔状,好的及中等企业处于金字塔的上1/3。
    2015版药典的编制,饮片标准将起到带头作用,要使制药标准引领国际发展;还将配套编制全国制药生产规范,从纯化水生产,到制药生产,再到产品包装,实现全行业规范化生产管理。

 

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